Uso de medicamentos veterinarios: guía práctica para ganaderos

La correcta gestión de medicamentos en la explotación ganadera no solo garantiza la salud animal y la seguridad alimentaria, sino que también protege al ganadero de responsabilidades legales y contribuye a la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos. A continuación, se exponen los tres pilares fundamentales que todo ganadero debe conocer: la normativa que regula estos productos, en concreto el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, el Plan Nacional de Control, Prescripción y Dispensación de Medicamentos Veterinarios, y el uso de Cimavet para consultar fichas técnicas.

1.- Legislación básica sobre medicamentos veterinarios

Un “medicamento veterinario” es toda sustancia o combinación de sustancias que se presenta para curar o prevenir enfermedades en animales o que puede administrarse con el fin de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas mediante acción farmacológica, inmunológica o metabólica. 

Se clasifican según su disponibilidad en: 

• Venta libre: productos de baja toxicidad (por ejemplo, ciertas vitaminas). 

• Bajo prescripción veterinaria: antibióticos, antiparasitarios de amplio espectro, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), etc. 

• Controlados: sustancias estupefacientes o psicótropas sujetas a régimen especial. 

En cuanto a la normativa nacional y comunitaria hay que destacar el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios: norma marco que unifica criterios en la UE, refuerza la vigilancia posterior a la comercialización y promueve el uso prudente de antimicrobianos. 

También el Real Decreto 191/2011, modificado por el Real Decreto 1088/2020, que adapta la legislación española al Reglamento europeo e integra disposiciones sobre fabricación, distribución, prescripción y dispensación. 

Finalmente, mencionar el Reglamento (UE) 2020/1843 relativo a las disposiciones de comercialización de auxiliares técnicos veterinarios y establecimientos de venta y la Ley 8/2003 de sanidad animal, que establece las bases de la protección sanitaria de los animales, incluyendo el uso responsable de medicamentos. 

La legislación vigente establece las siguientes obligaciones del ganadero: 

• Registro de uso: llevar un libro de registro oficial en el que consten fecha, medicamento, dosis y lote de cada tratamiento (Real Decreto 739/2011). 

• Conservación: almacenamiento según ficha técnica (temperatura, humedad) y separación de productos caducados o dañados. 

• Eliminación de envases y restos según normativa de residuos (RD 180/2015). 

• No autoadministración de antibióticos, solo mediante receta veterinaria. 

2.- Plan Nacional de Control, Prescripción y Dispensación 

El Plan Nacional de Control, Prescripción y Dispensación de Medicamentos Veterinarios (en adelante, “el Plan”) es el marco que coordina las actuaciones de las autoridades competentes (Ministerio de Agricultura, las comunidades autónomas y el Consejo General de Colegios Veterinarios) para garantizar el uso racional de los fármacos veterinarios. 

Sus Objetivos principales son: 

• Reducir la resistencia a antimicrobianos en el ámbito veterinario fomentando buenas prácticas de prescripción. 

• Mejorar la trazabilidad de los medicamentos desde su fabricación hasta su uso en la explotación. 

• Formación y sensibilización de veterinarios y ganaderos sobre riesgos y alternativas terapéuticas. 

Componentes del Plan:  

• Registro informatizado de recetas y dispensaciones: Receta electrónica obligatoria para antibióticos y fármacos críticos e informe semestral de consumo por especie y tipo de vía (oral, inyectable).  

• Controles oficiales: Inspecciones periódicas a farmacias veterinarias, distribuidores y explotaciones. Toma de muestras de alimento, leche y suero para detectar residuos de medicamentos. 

• Indicadores de seguimiento: Kilogramos de antimicrobiano por especie poblacional (mg PCU, “population correction unit”).Proporción de tratamientos preventivos versus terapéuticos. 

• Formación continua: cursos acreditados para veterinarios y ganaderos sobre uso prudente de antibióticos (colaboración con el Plan Nacional frente a la Resistencia a Antibióticos – PRAN). 

Recomendaciones prácticas 

• Mantener actualizado el registro de tratamientos. 

• Revisar semestralmente los indicadores de consumo en la explotación. 

• Priorizar medidas de manejo (higiene, bioseguridad, bienestar) que reduzcan la necesidad de fármacos. 

• Participar en jornadas y cursos para estar al día de protocolos y alternativas (vacunas, probióticos, fitoterápicos).

3.- Cimavet (Centro de Información de Medicamentos Veterinarios)

Es la plataforma oficial que centraliza las fichas técnicas de todos los medicamentos autorizados en España. Es una herramienta imprescindible para el ganadero:

Se accede en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Permite la búsqueda de medicamentos veterinarios por principio activo, nombre comercial, laboratorio o especie de destino. 

Cada ficha técnica de medicamento contiene la composición cuali-cuantitativa del principio activo y excipientes, las Indicaciones terapéuticas y especies de destino, la dosis y vías de administración, posología correcta según peso vivo o número de animales, intervalo de seguridad y período de eliminación: (tiempo que debe transcurrir antes de comercializar carne, leche o huevos), las contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones en animales y personas, las condiciones de conservación, vida útil tras apertura y número de lote e información sobre residuos, límites máximos (LMR) y normas de etiquetado. 

Es importante verificar antes de cada compra o uso que la ficha técnica se corresponda con el lote adquirido y comprobar contraindicaciones en animales gestantes, lactantes o con patologías concurrentes. También ajustar la dosis a administrar en función del peso real del animal para evitar subdosis (ineficacia) o sobredosis (toxicidad, residuos elevados). Finalmente es imperativo respetar el período de supresión para evitar rechazos en matadero o pérdidas de valor comercial. 

Conclusión 

Para el ganadero, conocer y aplicar de forma rigurosa la normativa, las directrices del Plan Nacional y las recomendaciones de Cimavet es esencial no solo para cumplir con la legislación vigente, sino también para optimizar la salud de la explotación, minimizar riesgos de residuos en productos de origen animal y contribuir de manera responsable a la lucha contra la resistencia a antimicrobianos. Un manejo adecuado de los medicamentos se traduce en mayor eficiencia productiva, reducción de costes sanitarios y garantía de calidad y seguridad para el consumidor final. 

Todas estas medidas llevadas a cabo durante los últimos años son una muestra más de la profesionalización y el compromiso de los sectores de producción animal español y europeo para hacer una producción de calidad, segura y sostenible. Desde Ceva, queremos agradecer a veterinarios y ganaderos el trabajo que hacen cada día.