Ceva salud animal ha conseguido con un estudio de registro la indicación de Zeleris en Mycoplasma Bovis, además de en Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, al demostrar una eficacia en tasa de curación del 87,5% a día 7 en casos clínicos de Síndrome Respiratorio Bovino con Mycoplasma Bovis.
Con esta nueva indicación, Zeleris se convierte en una solución completa a la enfermedad respiratoria bovina, además de aportar practicidad en el campo, por ser una combinación única de florfenicol y meloxicam, su vial CLAS, su excelente jeringabilidad y su fácil dosificación de 1 ml/10 kg.
El Síndrome Respiratorio Bovino (SRB) es una condición del ganado vacuno con carácter multifactorial y multicausal, con una variedad de agentes causales que incluye virus y bacterias y con frecuentes situaciones de coinfecciones de varios de estos agentes. Entre ellos, un patógeno que destaca por una serie de características especiales y que genera preocupación a veterinarios y productores es Mycoplasma bovis.
Se ha descrito que la prevalencia de M. bovis en países europeos está entre el 13% y el 50%, con prevalencia más baja en explotaciones que no mezclan diferentes orígenes de animales, pero típicamente muy alta en explotaciones de cebo que mezclan animales multiorigen. En un estudio realizado en España (Gómez-Martín et al., 2017), M. bovis afectaba al 20% de los animales afectados por SRB.
M. bovis puede encontrarse en diferentes formas de enfermedad, como conjuntivitis, otitis, neumonía, artritis y mastitis. De todas maneras, la mayoría de los diagnósticos han sido asociados con el Síndrome Respiratorio Bovino. En esta última situación, la situación típica es la de enfermedad respiratoria crónica, con duración prologada de la fiebre, alto porcentaje de recaídas, y típicos casos de artritis y otitis. Es un germen muy contagioso. La morbilidad puede alcanzar el 35%, y la mortalidad del 5 al 10%.
Algunas de las características que hacen que M. bovis sea un patógeno con peores tasas de curación y difícil de eliminar de las explotaciones son su evasión de la respuesta inmune y la baja respuesta a algunos antibióticos. M. bovis evade la respuesta inmune por su interferencia con aspectos del funcionamiento del sistema inmune como la opsonización y la fagocitosis y también por su capacidad de formar biofilm.
La baja respuesta a antibióticos de M. bovis se explica no sólo por su resistencia a muchos de ellos, sino también por su capacidad de formar lesiones caseonecróticas que dificultan la penetración de los fármacos. En cuanto a su capacidad de resistencia, se observa en varios estudios publicados una tendencia a pérdida de sensibilidad, manifestada por CMIs cada vez más altas en muchos antibióticos, en particular los macrólidos, con CMIs actuales de >64 µg/mL, aunque siguen siendo muy usados especialmente por su larga acción útil en algunos tratamientos metafilácticos. Sin embargo, las CMIs del florfenicol se mantienen bajas y estables a lo largo de los años alrededor de 4 µg/mL
En cuanto a su capacidad de resistencia, se observa en varios estudios publicados una tendencia a pérdida de sensibilidad, manifestada por CMIs cada vez más altas en muchos antibióticos, en particular los macrólidos, con CMIs actuales de >64 µg/mL, aunque siguen siendo muy usados especialmente por su larga acción útil en algunos tratamientos metafilácticos. Sin embargo, las CMIs del florfenicol se mantienen bajas y estables a lo largo de los años alrededor de 4 µg/mL
En cuanto a la eficacia clínica del florfenicol varios estudios han mostrado altas tasas de curación a día 3-5: de 80,6% a 97,7%. Las tasas de curación a día 14 son más variables entre estudios: de 60,2% a 100%
Para el registro de Zeleris con la indicación Mycoplasma bovis se realizó un estudio multicéntrico, ciego y aleatorizado [1] con el objetivo de comparar la eficacia y seguridad de Zeleris contra un producto combinado de florfenicol + flunixin en la reducción de síntomas clínicos asociados con SRB causado por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma bovis.
El estudio se realizó en 5 explotaciones diferentes (ternera blanca, cebo y granja de leche) en 3 países diferentes (Dinamarca, Países bajos y Hungría) con el >40% de los terneros seropositivos a M. bovis en el momento de inclusión.
Las tasas de curación clínica de los animales fueron altas, y aunque en varios aspectos del estudio fueron numéricamente más altas en el grupo Zeleris, no hubo una diferencia estadísticamente significativa (gráfico).
Tasa de curación a día 7: 87,5%
Tasa de curación a día 14: 74%
Tasa de curación a día 28: 72%
Gráfico: tasas de curación a día 7, 14 y 28 en los grupos de tratamiento producto florfenicol+flunixin y Zeleris [1].
◗ Mycoplasma bovis es uno de los gérmenes que intervienen en el SRB y destaca por su cronicidad y peores tasas de curación en general.
◗El florfenicol, a diferencia de otras elecciones para este patógeno, ha mostrado CMIs bajas y estables a lo largo de los últimos años y por lo tanto un buen perfil de sensibilidad antibiótica en su comportamiento con M. bovis. Lo más relevante es su alta eficacia clínica frente a M. bovis mostrada en varios estudios, con tasas de curación a día 3-5 de 80,6% a 97,7%.
◗ Zeleris ha demostrado tasas de curación del 87,5 a día 7 en un estudio de registro, lo cual, entre otros datos, ha permitido la indicación de Zeleris en M. Bovis. Es una solución muy práctica en campo, por ser una combinación única de florfenicol y meloxicam, por su vial CLAS, su excelente jeringabilidad y su fácil dosificación de 1 ml/10 kg.
[1] Datos de estudio de registro de Zeleris (estudio 1911)